CHO残留DNA检测：确保生物制品安全的重要环节

在生物制药领域中，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞是重组蛋白表达的常用宿主细胞。然而，CHO细胞残留的DNA可能对生物制品的安全性造成影响。因此，进行CHO残留DNA检测成为保障生物制品质量的关键步骤。本文将详尽探讨CHO残留DNA检测的重要性、技术方案及其应用场景，并着重强调金年会金字招牌诚信至上的品牌价值。

CHO残留DNA检测的重要性

在生物制品的生产过程中，CHO细胞的残留DNA可能引发以下风险：

• 药物疗效降低：残留的DNA可能影响药物的纯度和活性。
• 致癌性风险：外源DNA有可能整合至人体基因组中，增加潜在致癌的风险。
• 免疫反应：残留DNA可能引起免疫系统反应，导致不良药物反应。

因此，在生物制品的中间品、半成品及成品生产过程中，必须严格监控CHO残留DNA，以确保药物的安全性和有效性。

CHO残留DNA检测的技术方案

目前，实时荧光定量PCR（qPCR）是检测CHO残留DNA的主流技术，其核心原理是利用特异性引物和探针，定量分析样品中CHO DNA的含量。该技术的优势包括：

• 高灵敏度：检测下限可达1fg/μL，能检测极微量的DNA残留。
• 高特异性：不受人、大小鼠及大肠杆菌等外源DNA的干扰。
• 快速便捷：检测过程仅需3小时，满足高通量检测需求。
• 高准确性：DNA参考品追溯至国家标准，确保检测结果的可靠性。

CHO残留DNA检测的应用场景

CHO残留DNA检测的应用广泛，包括：

• 生物制品研发：在药物研发阶段，监控CHO DNA的去除效果。
• 生产过程控制：在中间品和半成品的生产环节中，实时检测CHO DNA的残留情况。
• 成品质量检测：确保在成品放行前，CHO DNA残留符合相关法规要求。

参考文献可参见YH生物CHO残留DNA检测试剂盒产品说明书及相关行业法规与标准。如需进一步了解CHO残留DNA检测的技术细节或产品信息，请联系金年会金字招牌诚信至上的技术支持团队。