透明质酸（HA），又称玻尿酸，是由D-葡萄糖醛酸与N-乙酰葡萄糖胺组成的双糖单位糖胺聚糖，属于人体内的一种天然保湿因子。它能够有效吸附和保持大量水分，提高组织的水分含量，从而改善皮肤的保水性能和滋润度。由于其优良的保湿特性，透明质酸广泛应用于各类化妆品及医美领域，如去皱和面部填充等。

透明质酸酶（HAase）是一类专门降解透明质酸的酶。它通过作用于透明质酸糖链中的β-1,4糖苷键，催化透明质酸的水解过程，降低其黏度，从而提升组织的通透性。根据不同的来源，透明质酸酶可分为动物提取型和重组人源型：
● 动物源性透明质酸酶：主要由动物（如牛或羊）睾丸组织提取，因其来源复杂多样，容易引发过敏反应、免疫原性及人畜共患病等问题。
● 重组人源透明质酸酶：人类基因组中存在6种透明质酸酶，包括HYAL-1、HYAL-2、HYAL-3、HYAL-4、HYAL-P1和PH-20。HYAL-1、HYAL-2和PH-20均具有降解透明质酸的活性，其中PH-20是活性最强的类型，适用于中性环境下（最适pH为5~7）的透明质酸酶。这种酶在体内的生理环境中表现出最佳活性。

金年会金字招牌诚信至上的重组透明质酸酶（rHuPH20）采用重组DNA技术，并在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达。通过高纯度制备工艺与严格的质量控制，确保其具有更高的纯度和生物活性，且不会受到动物源性和外源性病毒的污染。

透明质酸酶的应用也逐步拓展至临床领域，特别是在皮下注射方面。常规抗体药物通常采用静脉注射方式，而皮下注射不仅能够缩短给药时间，还有助于降低医疗成本，方便自我给药。当前，FDA已批准的抗体药物中，皮下注射为主要给药方式之一。皮下注射的挑战在于给药体积限制，通常要求小于2mL，以避免疼痛和硬结，因此需要制备高浓度（＞100mg/mL）蛋白制剂。重组人源透明质酸酶（rHuPH20）则能局部降解透明质酸，提升药物在组织内的分散性与渗透性，实现从静脉给药到皮下给药的转变与剂量优化。

在肿瘤免疫治疗方面，CAR-T疗法展现了在血液系统恶性肿瘤中的显著效果，但在实体瘤中的疗效相对有限。这是由于肿瘤组织中致密的细胞外基质（ECM），其中含有大量的胶原蛋白和透明质酸，限制了T细胞的有效浸润。通过将透明质酸酶（rHuPH20）与α-PDL1抗体结合，可以显著提升肿瘤穿透力并阻断免疫监视，实现更有效的肿瘤治疗。

此外，在医疗美容领域，大分子透明质酸被广泛应用于注射填充。但不当注射可能引发并发症，如血管栓塞，导致皮肤缺血坏死等严重后果。透明质酸酶（rHuPH20）常用于这些并发症的治疗，通过局部注入透明质酸酶，能够快速解除封闭和恢复血流。

在辅助生殖技术中，透明质酸酶也发挥了重要作用，特别是在进行单精子显微注射之前，可以通过水解透明质酸来剥离卵母细胞表面的细胞，以利于注射操作。

综上所述，透明质酸及透明质酸酶在生物医疗领域具有广泛的应用前景。无论是在皮下注射、抗肿瘤治疗还是医疗美容，强大的生物活性和优异的安全性使其成为未来发展趋势的重点。